Oxyglobin Uniunea Europeană - slovenă - EMA (European Medicines Agency)

oxyglobin

opk biotech netherlands bv - hemoglobin glutamer-200 (govedo) - nadomestki krvi in perfuzijske raztopine - psi - oxyglobin zagotavlja psom, ki nosi kisik, ki izboljša klinične znake anemije vsaj 24 ur, ne glede na osnovno stanje.

Matever Uniunea Europeană - slovenă - EMA (European Medicines Agency)

matever

pharmathen s.a. - levetiracetam - epilepsija - antiepileptics, - matever je indiciran kot monoterapija pri zdravljenju epileptičnih napadi s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri bolnikih od 16. leta starosti z novo diagnosticirano epilepsijo. matever je označen kot adjunctive terapija:pri zdravljenju delno-nastop napadi z ali brez sekundarne posplošitev v odrasle, otroke in dojenčke od enega meseca starosti z epilepsijo;pri zdravljenju myoclonic zasegov v odrasle in mladostnike od 12. leta starosti z mladoletnimi myoclonic epilepsija;v zdravljenju primarne splošni tonik-clonic zasegov v odrasle in mladostnike od 12. leta starosti z idiopatsko splošnih epilepsijo.

Tecfidera Uniunea Europeană - slovenă - EMA (European Medicines Agency)

tecfidera

biogen netherlands b.v. - dimetil fumarat - multiple skleroza - imunosupresivi - tecfidera is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Plegridy Uniunea Europeană - slovenă - EMA (European Medicines Agency)

plegridy

biogen netherlands b.v. - peginterferon beta-1a - multiple skleroza - immunostimulants, - zdravljenje ponavljajoče se remitirne multiple skleroze pri odraslih bolnikih.

Qarziba (previously Dinutuximab beta EUSA and Dinutuximab beta Apeiron) Uniunea Europeană - slovenă - EMA (European Medicines Agency)

qarziba (previously dinutuximab beta eusa and dinutuximab beta apeiron)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastom - antineoplastična sredstva - qarziba je primerna za zdravljenje visokega tveganja neuroblastoma pri bolnikih, starih od 12 mesecev in več, ki so že prejeli indukcijske kemoterapijo in doseči vsaj delni odgovor, sledi myeloablative terapije in presaditev matičnih celic, kot tudi bolnikov z zgodovino relapsed ali ognjevzdržni neuroblastoma, z ali brez ostanka bolezni. pred zdravljenjem ponovnega nevroblastoma je treba vsako drugo aktivno napredujočo bolezen stabilizirati z drugimi ustreznimi ukrepi. pri bolnikih z anamnezo relapsed/ognjevzdržni bolezni in pri bolnikih, ki niso dosegli popolnega odziva po tem, ko prva linija terapije, qarziba je treba v kombinaciji z interleukin 2 (il 2).

Sabervel Uniunea Europeană - slovenă - EMA (European Medicines Agency)

sabervel

pharmathen s.a. - irbesartan - hipertenzija - sredstva, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin - zdravilo sabervel je indicirano pri odraslih za zdravljenje esencialne hipertenzije. to je prikazano tudi za zdravljenje ledvične bolezni, pri odraslih bolnikih s hipertenzijo in tip 2 sladkorna bolezen kot del antihypertensive zdravila režim.

Spinraza Uniunea Europeană - slovenă - EMA (European Medicines Agency)

spinraza

biogen netherlands b.v. - nusinersen natrij - mišična atrofija, hrbtenica - druga zdravila na živčnem sistemu - zdravilo spinraza je indicirano za zdravljenje 5q spinal muscular atrophy.

Onpattro Uniunea Europeană - slovenă - EMA (European Medicines Agency)

onpattro

alnylam netherlands b.v. - patisiran natrijev - amyloidosis, družinsko - druga zdravila na živčnem sistemu - onpattro je primerna za zdravljenje dednih transthyretin-posredovana amyloidosis (hattr amyloidosis) pri odraslih bolnikih s 1. faza ali faza 2 polyneuropathy.

GHRYVELIN (previously Macimorelin Aeterna Zentaris) Uniunea Europeană - slovenă - EMA (European Medicines Agency)

ghryvelin (previously macimorelin aeterna zentaris)

atnahs pharma netherlands b.v. - macimorelin acetat - diagnostične tehnike, endokrine - macimorelin - to zdravilo je samo za diagnostično uporabo.  ghryvelin is indicated for the diagnosis of growth hormone deficiency (ghd) in adults.

Zynteglo Uniunea Europeană - slovenă - EMA (European Medicines Agency)

zynteglo

bluebird bio (netherlands) b.v. - autologous cd34+ celic, obogaten prebivalstva, ki vsebuje hematopoietic izvornih celic transduced z lentiglobin bb305 lentiviral vektor kodiranje beta-a-t87q-globin gena - beta-talasemija - other hematological agents - zynteglo je indiciran za zdravljenje bolnikov, 12 let in več, s transfuzijo, ki je odvisna β talasemija (tdt), ki nimajo β0/β0 genotip, za katere haematopoietic stem cell (hsc) presaditev, je primerno, ampak človeško leukocyte antigen (hla) ujema povezane hsc donatorjev ni na voljo.